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米国のt-PA臨床試験
欧米より10年遅れ、2005年10月にt-PA療法が我が国でも承認されました。
1995年に発表された米国NINDS（National Institute of Neurological Disorders and Stroke）の臨床試験（rt-PA study）では、t-PA療法を受けた脳梗塞患者さんの39％が三ヶ月後に障害が無い状態（mRS0-1の機能予後良好）まで回復しました（t-PA療法を受けなかった人では26％が回復）。
一方、t-PA療法を受けた患者さんの死亡率は17％、受けなかった人の死亡率は21％でした。
症候性頭蓋内出血は、t-PA療法を受けた患者さんの6.4％（受けなかった患者さんは0.6%）に認めました。
t-PA療法を受けると、症候性頭蓋内出血の頻度が増加するものの、機能予後は優位に改善することが報告されました。
日本のt-PA使用成績調査（J-MARS）
わが国で実施したt-PA療法の市販後調査研究（Japan post-Marketing Alteplase Registration Study: J-MARS）では、t-PA療法を受けた人の33％が治療三ヶ月後に障害の無い状態（mRS0-1の転帰良好）まで改善し、死亡率は13.1％でした。投与36時間以内の症候性頭蓋内出血は3.5％でした。
t-PA療法は2008年から適応時間が発症後4.5時間に拡大されています。
脳梗塞の重症度や年齢にかかわらず有効性が示されており、迅速な投与が重要です。