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ヒト化抗アミロイドβモノクローナル抗体「ケサンラ®点滴静注液」は、軽度認知障害または軽度アルツハイマー病の進行抑制を目的とした新しい治療薬です。市販直後調査（2024年11月〜2025年2月）の中間報告に基づき、副作用とその頻度、安全管理のポイントについて以下にまとめます。
副作用の全体像について
集計期間：2024年11月26日 ～ 2025年2月25日
副作用報告件数：20例・26件
| 副作用分類 | 重篤 | 非重篤 | 合計 |
|---|---|---|---|
| 注入反応（発熱・紅斑など） | 0 | 5 | 5 |
| アナフィラキシー反応 | 1 | 2 | 3 |
| 呼吸困難 | 1 | 0 | 1 |
| 頭痛 | 0 | 2 | 2 |
| 紅斑・そう痒症など皮膚症状 | 0 | 4 | 4 |
| 脳梗塞 | 1 | 0 | 1 |
| ARIA-E（浮腫など） | 0 | 4 | 4 |
| ARIA-H（微小出血など） | 0 | 2 | 2 |
| 総計 | 3 | 23 | 26 |
重篤な副作用：3例
→ そのうちアナフィラキシー反応を疑わせる反応 2例（ただし血圧低下などはなし）、脳梗塞 1例でした。
🔹 注入反応や皮膚症状は軽微で一過性
実際の重篤症例（代表例）
70代女性／アルツハイマー型認知症
ケサンラ700mg点滴開始後5分以内にアナフィラキシー様症状（紅潮、胸部不快感、呼吸促迫）を発症。
メチルプレドニゾロンと生食で加療、その後回復し再発なし
エピネフリン投与や酸素投与は不要であった
➡ 投与中の早期対応で重篤化を防止できている
ARIA（アミロイド関連画像異常）について
市販直後調査でのARIA-E（浮腫など）報告：4例（いずれも非重篤、3例は無症候性）
ARIA-H（微小出血など）報告：2例（いずれも非重篤）
➡ MRIによる事前スクリーニングとモニタリングでリスク管理可能
投与時の注意点としては、投与中または終了後30分以内にinjection reactionが多く発現（※アナフィラキシーを含む）→投与後30分間は院内で観察が推奨されます。
安全性のまとめ
ケサンラは、生物学的製剤としてアナフィラキシーなど過敏反応への注意が必要ですが、重篤副作用の頻度は非常に低く、ほとんどが軽度かつ一過性でした。
📚 情報源
日本イーライリリー株式会社「ケサンラ® 市販直後調査中間報告」2025年4月作成
厚生労働省「重篤副作用疾患別対応マニュアル：アナフィラキシー（令和元年改訂）」
FDA Guidance for Immunogenicity Assessment
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